Początek drugiej dekady XXI wieku bez wątpienia zostanie zapamiętany w historii najnowszej jako najtrudniejsze lata ze względu na pandemię COVID-19. Spowodowała ona obciążenie personelu medycznego na całym świecie i doprowadziła do bezprecedensowego paraliżu systemów opieki zdrowotnej oraz światowego kryzysu gospodarczego (1). Od początkowego etapu tej pandemii naukowcy koncentrowali się albo na zmianie przeznaczenia istniejących już leków, albo na opracowaniu de novo szczepionek przeciwko SARS-CoV-2 (2). Sektory publiczny i prywatny zjednoczyły się, aby szybko uzyskać i przetestować skuteczność oraz bezpieczeństwo „kandydatek” na szczepionki. Według stanu na 16.11.2021 r. 194 szczepionki są w fazie badań przedklinicznych, a 132 na różnych etapach badań klinicznych (3). Do 16.11.2021 r. organy regulacyjne w różnych częściach świata przyznały 25 szczepionkom dopuszczenie warunkowe (4), a 24.08.2021 amerykańska Food and Drug Administration (FDA) przyznała szczepionce mRNA opracowanej przez Pfizer/BioNTech pełne dopuszczenie do obrotu (5). Dane o bezpieczeństwie dla 11 szczepionek opublikowano jeszcze w 2020 r. jako raporty okresowe lub raporty z badań klinicznych (6). Jednak cały czas bardzo ważne jest ustalenie bezpieczeństwa szczepionek przeciwko SARS-CoV-2, zwłaszcza gdy część z nich jest w różnych krajach zatwierdzana w trybie nagłym bez ukończenia wszystkich faz badań klinicznych (7).

Zaloguj się i przeczytaj bezpłatnie całą treść artykułu.

Nie masz jeszcze konta dostępowego?
Zarejestruj się bezpłatnie, a otrzymasz:
* dostęp do wszystkich doniesień oraz pełnych tekstów artykułów naukowych w naszej Czytelni,
* prawo do bezpłatnego otrzymywania newslettera "Aktualności TERAPIA" z przeglądem interesujących i przydatnych wiadomości ze świata medycyny oraz systemu ochrony zdrowia w Polsce i na świecie,
* możliwość komentowania bieżących wydarzeń oraz udziału w ciekawych quizach i konkursach.
Zapraszamy serdecznie, dołącz do naszej społeczności.