Czytelnia on-line

Medycyna rodzinna Terapia 2024, 12 ( 443 ) :  18  -  26

Ocena właściwości aerozolu inhalacyjnego budezonidu podawanego z nebulizatora pneumatycznego i siateczkowego

Evaluation of inhalation aerosol properties of budesonide administered from a pneumatic and retinal nebulizer

Summary: This paper reports a study of five commercial budesonide inhalation suspensions (BIS - concentrations of 0.25 mg/mL) atomized in pneumatic and vibrating mesh nebulizers. The research was focused on determining the mass fraction of fine droplets (FPF – droplets smaller than 5 microm.) and MMAD (mass median aerodynamic diameter) in the emitted aerosol using a laser diffraction spectrometer. The median diameter Dv50 values obtained from the spectrometric data were converted to MMAD according to the Pharmacopoeial recommendations. All BIS products delivered from pneumatic nebulized have similar values of FPF (45-48%) and MMAD (4.4-4.7 μm). In the case of the vibrating mesh nebulizer, virtually the same aerosol properties were found for all BIS tested (FPF =47-49%, MMAD = 4.2-4.4 μm). It was demonstrated that the differences between these parameters for almost all BIS products were not statistically significant (p above 0.05). The minor differences in the quality parameters of aerosol clouds were explained by pointing out that despite equal budesonide concentrations, each BIS may show slightly different physicochemical properties (viscosity, surface tension, aggregation state of budesonide crystals) due to functional additives (adjuvants) in commercial formulations. This view was indirectly confirmed by showing differences in their foaming during nebulization. The potential relevance of the results to the predicted clinical efficacy of BIS products delivered from nebulizers of various types was also discussed.
Keywords: nebulization, budesonide, aerosol properties, jet nebulizer, vibrating mesh nebulizer
Słowa kluczowe: nebulizacja, budezonid, właściwości aerozolu, nebulizator pneumatyczny, nebulizator siateczkowy

Budezonid (BUD) jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwalergicznym i przeciwzapalnym, którego częstą drogą podania w leczeniu astmy i stanów zapalnych dolnych dróg oddechowych u dorosłych i dzieci jest inhalacja aerozolu (mgły) wytwarzanej w nebulizatorze (1–3). Produkt leczniczy ma postać wodnej zawiesiny do nebulizacji (budesonide inhalation suspension, BIS), w skład której, oprócz zmikronizowanych nierozpuszczalnych w wodzie cząstek BUD, wchodzą substancje pomocnicze (adjuwanty), stabilizujące zawiesinę oraz regulujące pH i izotoniczność preparatu. Obecnie w Polsce jest zarejestrowanych kilka produktów BIS, które – jak pokazały niedawno opublikowane badania (4) – pomimo jednakowego stężenia BUD, różnią się między sobą pod względem właściwości fizykochemicznych (m.in. napięcie powierzchniowe, wielkość kryształów BUD). Przekłada się to na całkowitą ilość sterydu uwalnianego z badanego w cytowanej pracy nebulizatora siateczkowego oraz ilość leku zatrzymywanego w nim jako tzw. objętość rezydualna (inaczej: zalegająca, residual volume, RV) (5). Zgodnie z danymi literaturowymi (6–8), różnice w ww. właściwościach leków rozpylanych w nebulizatorach, zarówno siateczkowych jak i pneumatycznych, zwykle przekładają się na zmianę wielkości wytwarzanych kropel aerozolu oraz wartość udziału masowego kropel drobnych (fine particle fraction, FPF), o średnicy nie większej niż 5 mikrometrów, uznawanych za najkorzystniejsze dla efektywnego dostarczenia leku do obwodu dróg oddechowych (9,10).

Zdjęcie: Photogenica.

Zaloguj się i przeczytaj bezpłatnie całą treść artykułu.

Nie masz jeszcze konta dostępowego?
Zarejestruj się bezpłatnie, a otrzymasz:
* dostęp do wszystkich doniesień oraz pełnych tekstów artykułów naukowych w naszej Czytelni,
* prawo do bezpłatnego otrzymywania newslettera "Aktualności TERAPIA" z przeglądem interesujących i przydatnych wiadomości ze świata medycyny oraz systemu ochrony zdrowia w Polsce i na świecie,
* możliwość komentowania bieżących wydarzeń oraz udziału w ciekawych quizach i konkursach.
Zapraszamy serdecznie, dołącz do naszej społeczności.

Inne prace autorów:

Dodaj komentarz