Czytelnia on-line

Medycyna rodzinna Terapia 2025, 9 ( 452 ) :  56  -  61

Lewodropropizyna i erdosteina – lek oryginalny czy preparaty generyczne – dylemat lekarza i pacjenta

Levodropropizine and erdosteine – original drug or generic preparations – a dilemma for doctors and patients

Summary: Cough, especially dry and irritating in the early phase of inflammation and productive (wet) in the later stage, is a natural defense mechanism. However, soothing a severe cough can significantly improve the patient's comfort and facilitate their recovery. The 2016 Polish Recommendations strongly support the use of levodropropizine and erdosteine for their specific, evidence-based roles in cough management. There is the growing concerns around the approval and use of generic drugs, especially those like levodropropizine (Levopront) and erdosteine (Erdomed). While generics are widely used due to lower costs, questions arise about their equivalence to original drugs. Patent protection is crucial for recovering investment in drug development, which can take over a decade. After patents expire, generics can be produced but should prove bioequivalence, typically via in vivo studies measuring pharmacokinetic parameters like Cmax and AUC. However, newer in vitro methods or literature-based approvals are increasingly used, especially for well-known compounds. Yet, their reliability, particularly for drugs without prior generic versions, remains questionable. Studies show that in vitro–in vivo correlation (IVIVC) has a relatively low success rate, and differences in formulation, dosage form, or stability may lead to clinically significant disparities. Regulatory shortcuts may undermine drug efficacy and patient trust. It therefore appears necessary to seek more rigorous evidence-based evaluation of generic medicines, especially for new or complex medicines, to ensure patient safety and therapeutic efficacy.
Keywords: levodropropizine, erdosteine, generic drugs, registration, bioequivalence
Słowa kluczowe: lewodropropizyna, erdosteina, leki generyczne, rejestracja, biorównoważność

Kaszel to jedna z podstawowych dolegliwości towarzyszących zakażeniom układu oddechowego. Dla praktyka, pediatry czy lekarza rodzinnego, jest oczywiste, że suchy, męczący, często bolesny kaszel, utrudniający zasypianie lub budzący w nocy, jest także dolegliwością, której złagodzenie nie wydłuża i nie komplikuje procesu leczenia, a polepszanie samopoczucia pacjenta wręcz go przyspiesza. Podobnie kaszel produktywny, potocznie określany jako mokry, wymaga starannej pielęgnacji w postaci nawodnienia i nawilgocenia wdychanego powietrza, ale także leków ułatwiających ewakuację zalegającego w drogach oddechowych śluzu. Takie stanowisko wyrażono w Rekomendacjach 2016 Postępowania w Pozaszpitalnych Zakażeniach Dróg Oddechowych, w rozdziale 11, dotyczącym leczenia objawowego, gdzie lewodropropizyna i erdosteina zyskały bardzo silną rekomendację „A1”. Wynika to zarówno ze starannego przeglądu piśmiennictwa, jak i zaleceń American Chest Society (1–4).

Zdjęcie: Photogenica.

Zaloguj się i przeczytaj bezpłatnie całą treść artykułu.

Nie masz jeszcze konta dostępowego?
Zarejestruj się bezpłatnie, a otrzymasz:
* dostęp do wszystkich doniesień oraz pełnych tekstów artykułów naukowych w naszej Czytelni,
* prawo do bezpłatnego otrzymywania newslettera "Aktualności TERAPIA" z przeglądem interesujących i przydatnych wiadomości ze świata medycyny oraz systemu ochrony zdrowia w Polsce i na świecie,
* możliwość komentowania bieżących wydarzeń oraz udziału w ciekawych quizach i konkursach.
Zapraszamy serdecznie, dołącz do naszej społeczności.

Inne prace autorów:

Dodaj komentarz